Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. வெற்றிகரமாக ஐரோப்பிய யூனியன் மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை 2017/745 ("MDR" என குறிப்பிடப்படுகிறது) CE சான்றிதழை ஜூலை 19, 2023 அன்று பெற்றுள்ளது, சான்றிதழ் எண் 6122159CE01, சான்றிதழின் நோக்கம் சிறுநீர் வடிகுழாய்களுக்கான பயன்பாடு ஆகும். ஃபோலே), குறிப்பாக 2 வழி சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய், 3 வழி சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய், டைமன் முனையுடன் கூடிய 2 வழி சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய் மற்றும் கூடு முனையுடன் கூடிய 3 வழி சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய் ஆகியவை அடங்கும்.தற்போது, ​​Kangyuan மருத்துவம் MDR தயாரிப்புகளை கடந்துவிட்டது:

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான எண்டோட்ராஷியல் குழாய்கள்

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான மலட்டு உறிஞ்சும் வடிகுழாய்கள்

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான ஆக்ஸிஜன் முகமூடிகள்;

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான நாசி ஆக்ஸிஜன் கேனுலாக்கள்;

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான Guedel Airways;

லாரன்ஜியல் மாஸ்க் ஏர்வேஸ்;

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான மயக்க மருந்து முகமூடிகள்;

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சுவாச வடிகட்டிகள்;

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சுவாச சுற்றுகள்;

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சிறுநீர் வடிகுழாய்கள் (ஃபோலே).

EU MDR சான்றிதழ், Kangyuan மருத்துவ தயாரிப்புகள் சமீபத்திய EU மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை 2017/745 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன, EU சந்தையின் சமீபத்திய அணுகல் நிலைமைகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் சட்டப்பூர்வமாக தொடர்புடைய வெளிநாட்டு சந்தைகளில் தொடர்ந்து விற்பனை செய்யப்படலாம், இது உறுதியான அடித்தளத்தை அமைக்கிறது. மேலும் ஐரோப்பிய சந்தையில் நுழைந்து சர்வதேசமயமாக்கல் செயல்முறையை ஊக்குவித்தல்.