ஹையான் காங்யுவான் மருத்துவ கருவி நிறுவனம், லிமிடெட், ஜூலை 19, 2023 அன்று ஐரோப்பிய ஒன்றிய மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை 2017/745 ("MDR" என குறிப்பிடப்படுகிறது) CE சான்றிதழை வெற்றிகரமாகப் பெற்றது, சான்றிதழ் எண் 6122159CE01, சான்றிதழ் நோக்கம் ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சிறுநீர் வடிகுழாய்கள் (ஃபோலி), குறிப்பாக 2 வழி சிலிகான் ஃபோலி வடிகுழாய், 3 வழி சிலிகான் ஃபோலி வடிகுழாய், டைமேன் முனையுடன் கூடிய 2 வழி சிலிகான் ஃபோலி வடிகுழாய் மற்றும் கூட் முனையுடன் கூடிய 3 வழி சிலிகான் ஃபோலி வடிகுழாய் ஆகியவை அடங்கும். தற்போது, ​​காங்யுவான் மருத்துவம் MDR தயாரிப்புகளில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது:

ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான எண்டோட்ராஷியல் குழாய்கள்;

ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான மலட்டு உறிஞ்சும் வடிகுழாய்கள்;

ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான ஆக்ஸிஜன் முகமூடிகள்;

ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான நாசி ஆக்ஸிஜன் கேனுலாக்கள்;

ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான குயெடல் ஏர்வேஸ்;

லாரன்ஜியல் மாஸ்க் ஏர்வேஸ்;

ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான மயக்க மருந்து முகமூடிகள்;

ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சுவாச வடிகட்டிகள்;

ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான சுவாச சுற்றுகள்;

ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான சிறுநீர் வடிகுழாய்கள் (ஃபோலே).

EU MDR சான்றிதழ், காங்யுவான் மருத்துவ தயாரிப்புகள் சமீபத்திய EU மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை 2017/745 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன, EU சந்தையின் சமீபத்திய அணுகல் நிபந்தனைகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் தொடர்புடைய வெளிநாட்டு சந்தைகளில் சட்டப்பூர்வமாக தொடர்ந்து விற்கப்படலாம், ஐரோப்பிய சந்தையில் மேலும் நுழைவதற்கும் சர்வதேசமயமாக்கல் செயல்முறையை ஊக்குவிப்பதற்கும் உறுதியான அடித்தளத்தை அமைக்கின்றன என்பதைக் காட்டுகிறது.