Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. வெற்றிகரமாக ஐரோப்பிய ஒன்றிய மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை 2017/745 ("MDR" என குறிப்பிடப்படுகிறது) CE சான்றிதழை ஜூலை 19, 2023 அன்று பெற்றுள்ளது, சான்றிதழ் எண் 6122159CE01, சான்றிதழின் நோக்கம் சிறுநீர் வடிகுழாய்களைப் பயன்படுத்துகிறது ஃபோலே), குறிப்பாக 2 வழி சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய், 3 வழி சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய், டைமன் முனையுடன் கூடிய 2 வழி சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய் மற்றும் கூடு முனையுடன் கூடிய 3 வழி சிலிகான் ஃபோலே வடிகுழாய் ஆகியவை அடங்கும். தற்போது, Kangyuan மருத்துவம் MDR தயாரிப்புகளில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது:
ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான எண்டோட்ராஷியல் குழாய்கள்
ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான மலட்டு உறிஞ்சும் வடிகுழாய்கள்
ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான ஆக்ஸிஜன் முகமூடிகள்;
ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான நாசி ஆக்ஸிஜன் கேனுலாக்கள்;
ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான Guedel Airways;
லாரன்ஜியல் மாஸ்க் ஏர்வேஸ்;
ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான மயக்க மருந்து முகமூடிகள்;
ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சுவாச வடிகட்டிகள்;
ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சுவாச சுற்றுகள்;
ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சிறுநீர் வடிகுழாய்கள் (ஃபோலே).
EU MDR சான்றிதழ், Kangyuan மருத்துவ தயாரிப்புகள் சமீபத்திய EU மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை 2017/745 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன, EU சந்தையின் சமீபத்திய அணுகல் நிலைமைகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் சட்டப்பூர்வமாக தொடர்புடைய வெளிநாட்டு சந்தைகளில் தொடர்ந்து விற்பனை செய்யப்படலாம், இது உறுதியான அடித்தளத்தை அமைக்கிறது. மேலும் ஐரோப்பிய சந்தையில் நுழைந்து சர்வதேசமயமாக்கல் செயல்முறையை ஊக்குவித்தல்.
இடுகை நேரம்: ஜூலை-26-2023