ஹூயான் ஜுவான் மருத்துவம் கருவி பிப்ரவரி 1, 2023 அன்று EU மருத்துவ கருவிகள் விதிமுறைகளை (EU 2017/745, "MDR" என குறிப்பிடப்படுகிறது) சான்றிதழை கோ., லிமிடெட் வெற்றிகரமாகப் பெற்றது, சான்றிதழ் எண் 6122159CE01, மேலும் சான்றிதழின் நோக்கத்தில் ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான எண்டோட்ராஷியல் குழாய்கள், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான ஸ்டெரைல் சக்ஷன் கேதட்டர், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான ஆக்ஸிஜன் முகமூடிகள், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான நாசி ஆக்ஸிஜன் கேனுலாக்கள், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான குயெடல் ஏர்வேஸ், லாரிஞ்சியல் மாஸ்க் ஏர்வேஸ், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான மயக்க மருந்து முகமூடிகள், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான சுவாச வடிகட்டிகள், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான சுவாச சுற்றுகள் ஆகியவை அடங்கும்.

பொதுமக்கள் மற்றும் நோயாளிகளின் ஆரோக்கியத்தையும் பாதுகாப்பையும் சிறப்பாகப் பாதுகாக்க நவீனமயமாக்கப்பட்ட மற்றும் கடுமையான ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை நிறுவுவதை நோக்கமாகக் கொண்ட மருத்துவ கருவி உத்தரவு MDD (93/42/EEC) மற்றும் செயலில் பொருத்தக்கூடிய மருத்துவ கருவி உத்தரவு AIMDD (90/385/EEC) ஆகியவற்றை மாற்றியமைத்து, EU மருத்துவ கருவி ஒழுங்குமுறை MDR (EU 2017/745) மே 25, 2017 அன்று நடைமுறைக்கு வந்ததாகத் தெரிவிக்கப்படுகிறது. அவற்றில், தயாரிப்பு ஆபத்து மேலாண்மை, தயாரிப்பு செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு தரநிலைகள், மருத்துவ மதிப்பீடு மற்றும் சந்தைக்குப் பிந்தைய எச்சரிக்கை மற்றும் மேற்பார்வை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் மருத்துவ கருவி உற்பத்தியாளர்களுக்கு MDR கடுமையான தேவைகளை முன்வைத்துள்ளது. MDD உத்தரவுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஒழுங்குமுறை MDR வலுவான மேற்பார்வை, மிகவும் கடினமான சான்றிதழ் மற்றும் தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனில் அதிக கவனம் செலுத்துகிறது.

இந்த முறை காங்யுவான் மெடிக்கல் வெற்றிகரமாக MDR சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளது, இது காங்யுவான் தயாரிப்புகள் உற்பத்தி கட்டுப்பாடு, தர உத்தரவாதம் மற்றும் இடர் மேலாண்மை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் EU மற்றும் சர்வதேச சந்தைகளின் அங்கீகாரத்தை அடைந்துள்ளன என்பதை முழுமையாக நிரூபிக்கிறது.

பத்து ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக ஐரோப்பிய சந்தையில் ஆழமாக ஈடுபட்டுள்ள காங்யுவான் மருத்துவத்திற்கு, MDR சான்றிதழைப் பெறுவது ஒரு மைல்கல்லாகும். , லத்தீன் அமெரிக்கா மற்றும் பிற சந்தைகள் வலுவான ஆதரவை வழங்கின.