ஹையான் காங்யுவான் மருத்துவம் கருவி Co., Ltd. பிப்ரவரி 1, 2023 அன்று EU மருத்துவக் கருவிகள் விதிமுறைகளை (EU 2017/745, "MDR" என குறிப்பிடப்படுகிறது) சான்றிதழை வெற்றிகரமாகப் பெற்றுள்ளது, சான்றிதழ் எண் 6122159CE01 ஆகும், மேலும் சான்றிதழின் நோக்கம் ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான எண்டோட்ராசியல் குழாய்களையும் உள்ளடக்கியது, ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான ஸ்டெரைல் உறிஞ்சும் வடிகுழாய், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான ஆக்சிஜன் முகமூடிகள், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான நாசி ஆக்சிஜன் கேனுலாக்கள், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான Guedel Airways, குரல்வளை முகமூடி ஏர்வேஸ், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான மயக்க மருந்து முகமூடிகள், ஒற்றைப் பயன்பாட்டிற்கான சுவாச வடிகட்டிகள், மூச்சுத்திணறல் சுற்றுகள்.

EU மருத்துவக் கருவி ஒழுங்குமுறை MDR (EU 2017/745) மே 25, 2017 முதல் நடைமுறைக்கு வந்ததாகத் தெரிவிக்கப்படுகிறது, மருத்துவக் கருவி உத்தரவு MDD (93/42/EEC) மற்றும் செயலில் உள்ள பொருத்தக்கூடிய மருத்துவக் கருவி உத்தரவு AIMDD (90/38D5) /EEC), பொதுமக்கள் மற்றும் நோயாளிகளின் ஆரோக்கியம் மற்றும் பாதுகாப்பை சிறப்பாகப் பாதுகாக்க நவீனமயமாக்கப்பட்ட மற்றும் கடுமையான ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை நிறுவுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. அவற்றில், தயாரிப்பு இடர் மேலாண்மை, தயாரிப்பு செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு தரநிலைகள், மருத்துவ மதிப்பீடு மற்றும் சந்தைக்குப் பிந்தைய எச்சரிக்கை மற்றும் மேற்பார்வை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் மருத்துவ கருவி உற்பத்தியாளர்களுக்கு MDR கடுமையான தேவைகளை முன்வைத்துள்ளது. MDD கட்டளையுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஒழுங்குமுறை MDR ஆனது வலுவான மேற்பார்வை, மிகவும் கடினமான சான்றிதழைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனில் அதிக கவனம் செலுத்துகிறது.

Kangyuan மெடிக்கல் இந்த முறை MDR சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளது, இது Kangyuan தயாரிப்புகள் EU மற்றும் சர்வதேச சந்தைகளின் உற்பத்தி கட்டுப்பாடு, தர உத்தரவாதம் மற்றும் இடர் மேலாண்மை ஆகியவற்றின் அங்கீகாரத்தை எட்டியுள்ளன என்பதை முழுமையாக நிரூபிக்கிறது.

பத்து ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக ஐரோப்பிய சந்தையில் ஆழ்ந்த ஈடுபாடு கொண்டுள்ள Kangyuan Medical நிறுவனத்திற்கு, MDR சான்றிதழ் கிடைத்திருப்பது ஒரு மைல்கல். , லத்தீன் அமெரிக்கா மற்றும் பிற சந்தைகள் வலுவான ஆதரவை வழங்கின.