ஹையான் கங்யுவான் மருத்துவம் கருவி கோ., லிமிடெட். ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான மலட்டு உறிஞ்சும் வடிகுழாய், ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான ஆக்ஸிஜன் முகமூடிகள், ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான நாசி ஆக்ஸிஜன் கேனுலாக்கள், ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான குயெடல் ஏர்வேஸ், குரல்வளை மாஸ்க் ஏர்வேஸ், ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான மயக்க மருந்து முகமூடிகள், ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சுவாச வடிப்பான்கள், ஒற்றை பயன்பாட்டிற்கான சுவாச சுற்றுகள்.

ஐரோப்பிய ஒன்றிய மருத்துவ கருவி ஒழுங்குமுறை எம்.டி.ஆர் (EU 2017/745) மே 25, 2017 முதல் நடைமுறைக்கு வந்தது, மருத்துவ கருவி உத்தரவு MDD (93/42/EEC) மற்றும் செயலில் பொருத்தக்கூடிய மருத்துவ கருவி உத்தரவு AIMDD (90/385 /EEC), பொதுமக்கள் மற்றும் நோயாளிகளின் ஆரோக்கியத்தையும் பாதுகாப்பையும் சிறப்பாகப் பாதுகாக்க நவீனமயமாக்கப்பட்ட மற்றும் கடுமையான ஒழுங்குமுறை கட்டமைப்பை நிறுவுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. அவற்றில், தயாரிப்பு இடர் மேலாண்மை, தயாரிப்பு செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு தரநிலைகள், மருத்துவ மதிப்பீடு மற்றும் சந்தைக்கு பிந்தைய எச்சரிக்கை மற்றும் மேற்பார்வை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் மருத்துவ கருவி உற்பத்தியாளர்களுக்கு எம்.டி.ஆர் கடுமையான தேவைகளை முன்வைத்துள்ளது. எம்.டி.டி உத்தரவுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஒழுங்குமுறை எம்.டி.ஆர் வலுவான மேற்பார்வை, மிகவும் கடினமான சான்றிதழ் மற்றும் தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனுக்கு அதிக கவனம் செலுத்துகிறது.

இந்த முறை எம்.டி.ஆர் சான்றிதழை கங்யுவான் மெடிக்கல் வெற்றிகரமாகப் பெற்றுள்ளது, இது உற்பத்தி கட்டுப்பாடு, தர உத்தரவாதம் மற்றும் இடர் மேலாண்மை ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் சர்வதேச சந்தைகளை அங்கீகரிப்பதை எட்டியுள்ளது என்பதை முழுமையாக நிரூபிக்கிறது.

பத்து ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக ஐரோப்பிய சந்தையில் ஆழமாக ஈடுபட்டுள்ள கங்யுவான் மருத்துவத்தைப் பொறுத்தவரை, எம்.டி.ஆர் சான்றிதழை கையகப்படுத்துவது ஒரு மைல்கல்லாகும். , லத்தீன் அமெரிக்கா மற்றும் பிற சந்தைகள் வலுவான ஆதரவை வழங்கின.